内蒙古自治区呼和浩特市人民政府


呼和浩特市人民政府关于印发《呼和浩特市医药零售企业行业管理暂行办法》的通知




呼政发[1995]85号




各旗、县、区人民政府，市各委、办、局（公司）：
现将《呼和浩特市医药零售企业行业管理暂行办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
一九九五年八月十六日

呼和浩特市医药零售企业行业管理暂行办法

第一章 总则
第一条 为保障人民群众用药方便、及时、安全和有效，依据《中华人民共和国药品管理法》及其有关法律、法规，结合本市医药市场实际，制定本暂行办法。
第二条 凡在呼和浩特市行政区域内从事医药零售业务的企业，必须执行本暂行办法。
第三条 呼和浩特市医药管理局负责呼和浩特市行政区域内医药零售企业的行业管理工作。有关部门要大力支持和协助医药行业主管部门依法对药品零售企业的管理。

第二章 医药零售企业开办程序

第四条 凡申请从事医药零售业务的企业或个体工商户，应先向呼和浩特市医药行业主管部门提交书面申请和有关证件、资料。
第五条 经呼和浩特市医药行业主管部门审核，符合网点设置要求和有关经营条件的，发给《药品经营企业合格证》(以下简称《合格证》)申请表，由申请者填写清楚送交医药主管部门。
第六条 呼和浩特市医药行业主管部门接到申请者的申请表后，按照本办法进行审查，经审查、验收合格后，发给《合格证》。
第七条 医药零售企业或个体工商户持《合格证》向呼和浩特市卫生行政管理部门申请、领取《药品经营企业许可证》(以下简称《许可证》)后，方可向呼和浩特市工商行政管理部门申请办理《营业执照》。
第五条 医药零售企业《合格证》、《许可证》、《营业执照》的企业负责人、经济性质、经营形式、经营范围必须一致。

第三章 医药零售网点的设置

第九条 凡在呼和浩特行政区域内从事药品零售业务，必须符合本办法所规定的条件。新增设的医药零售企业的设置，市医药行业主管部门应根据本市用药的需求和药品零售网点的总体规划严格审批。新增设的医药零售网点应布局合理，方便人民群众购药。
第十条 医药零售企业变更营业地点应事先向医药主管部门申请，并办理有关变更手续，得到批准后方可搬迁。
第十一条 《合格证》在批准地点经营有效，擅自变更地点者，医药行业主管部门收回《合格证》，同时建议卫生行政部门收回《许可证》，工商行政部门吊销《营业执照》。
第十二条 新开办的医药零售企业选址应考虑环境条件，应避开污染源，如厕所和排放“三废”严重的生产经营企业等影响药品质量有关因素。
第十三条 呼和浩特市所属旗县医药零售网点设置，应立足乡镇逐步向人口相对集中的边远乡村延伸，扩大经营范围，保障药品供给。开办个体药店必须经当地医药行业主管部门的同意并按规定程序进行审批。

第四章 医药零售从业人员条件

第十四条 开办医药零售企业，其负责人应具有药学技术任职资格。药学技术任职资格人员数量和级别与经营规模和经营范围相适应，具体条件如下：
一、经营品种100个以内的应有一名药士任职资格人员；
二、经营品种100个以上至500个以内的，应有一名药师和一名药士任职人员；
三、经营品种500个以下至1000个以内的应有二名药师任职资格人员；
四、经营品种1000个以上至1500个以内的，应有一名主管药师和一名药师任职资格人员；
五、经营品种1500个以上的，应有一名主管药师和两名药师任职资格人员。
第十五条 经营中(蒙)药的医药零售企业应有相应的中(蒙)药学技术任职资格的人员。
第十六条 医药零售企业营业人员上岗前应进行专业知识培训并取得有关证书。未经专业知识培训者不得上岗。
第十七条 医药零售企业应配备与其经营品种相适应的技术人员作专职(或兼职)药品质量检查人员，负责本企业药品质量管理和监督工作。
第十八条 直接接触药品的工作人员每年体检一次。凡患有传染病、隐性传染病和皮肤病者，严禁从事药品经营工作。
第十九条 医药零售企业变更负责人，应在三十日内报呼和浩特市医药行业主管部门备案。
第二十条 药学技术人员必须在岗，不得挂名和同时在其它单位兼职。弄虚作假者，一经发现按无技术人员论处。

第五章 医药零售营业场所条件

第二十一条 医药零售企业必须具备与药品经营规模相适应，符合药品性能贮存要求的营业场所。
一、药品经营品种在100个以内的，营业场所面积不得低于15平方米；
二、药品经营品种100个以上至500个以内的，营业场所面积不得低于30平方米；
三、药品经营品种500个以上至1000个以内的，营业场所面积不得低于50平方米；
四、药品经营品种1000个以上至1500种以内的，营业场所面积应不得低于70平方米；
五、药品零售企业应具有与经营品种相适应的货架、柜台等设施；
六、营业场所中的库房面积不得低于总面积的20%，库房应防潮通风、避光储存的药品应有相应的设施，并采取必要的防虫、防鼠等防护措施；
七、营业场所应卫生、整洁、无杂物。
第二十二条 零售药品应按性质、剂型、用途分区分类陈列和贮存。

第六章 药品的购进与销售

第二十三条 为了保证药品质量，维护人民用药安全，防止假劣药品进入零售流通领域。医药零售企业必须从当地国营医药主渠道进药品，并与国营医药主渠道签订购销合同。同时要妥善保留发票以备检查核实购销情况。
第二十四条 严禁医药零售企业从非法经营单位和个体药贩手中采购药品。否则一经查实扣留其全部非法购进的药品，并按有关规定严肃处理。情节严重者撤销其《合格证》。
第二十五条 购进药品必须由验收人员对质量和数量进行严格的验收，内容包括、日期、销货单位、品名、规格、单位、数量、批文号、注册商标、生产厂家、批号、效期(使用期)、外观质量、包装质量等。难收人应认真填写验收记录，并签名。验收时发现质量问题及时向有关部门报告。
第二十六条 严禁销售有下列情形之一的商品：
一、未经卫生行政部门批准的药品；
二、假冒厂牌和商标的药品；
三、药品包装不牢，标志模糊不清的药品；
四、变质不能药用的或被污染不能药用的药品；
五、超过有效期(使用期)的药品；
六、以非药品冒充药品或以它种药品冒充此种药品的。
第二十七条 销售药品应严格执行国家价格政策，必须明码标价，价格合理。如发现违背价格政策，损害消费者利益谋取暴利的，一经查实将会有关部门严加处理。

第七章 医药零售经营管理和规章制度

第二十八条 为保证药品质量，医药零售企业应制订以下规章制度，并认真组织实施。
一、质量责任制；
二、药品的质量验收、保管养护及销售制度；
三、效期(使用期)商品管理制度；
四、不合格品处理和质量事故报告制度；
五、退货商品管理制度；
六、计量管理制度；
七、卫生管理制度；
八、调配处方管理制度；
第二十九条 拆零药品在出售时应使用药匙、卫生袋并注明品名、规格、用法、用量等内容。
第三十条 中药饮片装斗前必须筛选干净。严格管理贵细药材，做到专帐、专人管理。盛药的药斗，不得借斗和串斗。需加工炮制的品种，应严格执行中药饮片炮制规范，并做好记录。
第三十一条 调配处方应严格核对，对处方不得擅自更改。对有调配禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配，必要时经处方医生更改或重新签字方可调配。
第三十二条 医药零售企业兼营非药品的，必须另设专柜，不得与药品混放。保健品(非药准字或药健字的)按非药品对待。

第八章 医药零售市场管理和医药零售企业年度检查

第三十三条 医药行业主管部门应协同卫生、工商等管理部门加强日常的药品管理工作，对违反法律、法规擅自经营药品者、证照不合者、经营假劣药品者，要坚决依法取缔。
第三十四条 医药零售企业应按照批准的经营范围和经营方式经营药品，不得擅自扩大经营范围和进行药品批发业务(或变相批发)。集体、个体药店不得经营毒麻药品、一或二类精神药品、放射性药品、生物制剂和血液制剂。违反上述规定者，给予严肃处理。
第三十五条 《合格证》不允许转手倒卖，一经发现吊销《合格证》。
第三十六条 医药行业主管部门对医药零售企业每年度进行一次检查，以药品管理有关法规及本办法考核医药零售企业的经营行为。对严重违法违纪者，会同有关部门给予严厉处罚，情节严重者吊销《合格证》。
第三十七条 呼和浩特市所属旗县医药主管部门可依据本办法，结合当地实际制度实施细则。

第九章 附则

第三十八条 本办法由呼和浩特市医药管理局负责解释。
第三十九条本办法自发布之日起实施。


福建省福州市人民政府办公厅


福州市公共汽车客运线路经营权管理办法


第一条 为加强本市公共汽车客运线路经营权管理，促进公共汽车客运事业的发展，根据有关法律法规，结合本市实际，制定本办法。
　　第二条 本办法所称公共汽车客运线路经营权(以下简称公交线路经营权)，是指市人民政府或者其授权的机构依照法定程序授予经营者在一定期限和范围内经营特定公共汽车客运线路的权利。
　　本办法适用本市市区公共汽车客运线路经营权的管理及相关活动。
　　第三条 市建设行政主管部门是本市公交线路经营权的行政主管部门，负责实施本办法。
　　福州市公交集团有限公司（以下简称市公交集团公司）负责公共交通国有资产的运营。
　　第四条 市建设行政主管部门应当根据本市公共汽车客运事业发展规划，组织编制年度公共汽车客运线路发展计划，报市人民政府批准后予以公布。
　　第五条 申请经营公共汽车客运线路，应当具备下列条件，依法取得特许经营权：
　　（一）在本市依法注册的企业法人，且注册资本不低于人民币3000万元；外地市企业法人提出申请的，应承诺在取得线路经营权后在本市注册企业法人，且注册资本不低于人民币3000万元；
　　（二）企业净资产不低于拟经营线路所占股权比例购车资金的2倍；
　　（三）有2年以上公共汽车客运线路运营经历且具有良好的经营业绩和相应规模；
　　（四）有合理可行的线路经营方案，以及保障线路正常营运的各项管理措施；
　　（五）有健全的客运服务、行车安全等方面的营运管理制度；
　　（六）有与经营规模相适应的管理人员及驾乘人员。
　　第六条 市建设行政主管部门应当按照行政许可法及有关市政公用事业特许经营管理的规定，遵循公开、公平、公正和公共利益优先的原则采用招标投标方式确定经营者。招标投标采取公开招标或者邀请招标方式。
　　依照招标投标方式确定的市区公交线路经营者原则上不超过4家。
　　第七条 市建设行政主管部门按照下列程序组织招标活动，择优选择特许经营者：
　　（一）市建设行政主管部门组织有关单位编制招标文件，向社会公开发布招标公告或者向特定对象发出投标邀请书，并组织有关方面专家成立资格预审委员会和招标评审委员会；
　　（二）申请人在规定时间内提出申请并提交符合第五条规定条件的材料；
　　（三）市建设行政主管部门组织资格预审委员会进行资格审查和经营方案预审。资格预审委员会根据第五条规定的条件对申请人进行资格预审，推荐合格的投标候选人；
　　（四）投标候选人按照规定时间缴纳投标保证金并将投标文件报送招标人；
　　（五）市建设行政主管部门组织评审委员会进行评审，根据“一次性密封报价，竞价排序最前者中标”的原则从投标候选人确定中标人，并向中标人发出中标通知书；
　　（六）市建设行政主管部门向社会公示中标结果，公示时间不少于20天；
　　（七）公示期满后，对中标者没有异议的，市公交集团公司在七日内与中标者签订线路经营权转让合同，中标者按合同约定向市公交集团公司缴纳线路经营权转让费；
　　（八）经营权转让合同签订后七日内，市建设行政主管部门与中标者签订公交线路特许经营协议，并向未中标投标人退还投标保证金。
　　第八条 公共汽车客运线路特许经营协议应当包括以下内容：
　　（一）线路名称、起止站点、行驶路线及有效期限；
　　（二）产品和服务标准；
　　（三）价格和收费的确定方法、标准以及调整程序；
　　（四）设施的权属与处置；
　　（五）设施维护和更新改造；
　　（六）安全管理；
　　（七）履约担保；
　　（八）特许经营权的终止和变更；
　　（九）违约责任；
　　（十）争议解决方式及双方认为应该约定的其他事项。
　　第九条 市建设行政主管部门在特许经营协议签订后五日内作出特许经营许可决定，向中标者颁发《公共汽车客运线路特许经营许可证》。
　　第十条 公共汽车客运线路经营许可期限为五年至八年。经营期限届满需要延续经营许可的，应当重新申请取得许可。经营者在投标原经营线路时，在同等条件下享有优先权。
　　第十一条 经营者应当在取得经营许可证之日起3个月内按照线路招标要求和转让合同约定投入营运。
　　第十二条 经营者不得转让、出租、抵押公共汽车客运线路经营许可，不得以承包、挂靠等方式处分经营权。
　　第十三条 经营者在有效期内因关闭、解散、破产等原因需解除特许经营协议，终止经营的，应当提前3个月向市建设行政主管部门提出申请，未批准期间经营者不得停止营运。
　　市建设行政主管部门应当在同意经营者终止经营前一个月确定新的经营者。
　　第十四条 市建设行政主管部门应当就经营者营运服务、安全行车、车容车貌、站容秩序、票务管理、投诉处理、遵章守纪、市民评价等方面进行监督考评，根据考评结果制定经营者参加第二次招投标时的奖惩措施，包括同等条件下原经营者优先，在线路经营权招标前的上两年度考评成绩连续二年被评为优秀（良好）等级的经营者，允许其直接参加线路经营权转让竞价，在评标时按其报价的1.1倍（连续2年被评为良好等级的按其报价的1.05倍）计算竞价排序等，具体考评方法由市建设行政主管部门另行制定。
　　第十五条 经营者应当遵守下列规定：
　　（一）履行特许经营协议，执行取得线路经营权时确定的客运服务、行业安全等方面营运管理制度；
　　（二）按行业规定的标准定期对其客运服务设施进行维护和更新改造，确保设施完好；
　　（三）承担政府组织的抢险救灾等应急性和公益性的调度任务；
　　（四）执行物价部门核定的客运服务价格；
　　（五）未经市建设行政主管部门批准，不得停业、歇业；
　　（六）接受市建设行政主管部门的监督检查；
　　（七）按规定时间将中长期发展规划、年度经营计划、年度报告、董事会决议等报市建设行政主管部门备案。
　　承担前款第（三）项任务的，政府应给予适当补偿。
　　第十六条 有下列情形之一的，经市人民政府批准，市建设行政主管部门可以对经营者的线路进行调整：
　　（一）因城市发展和新区、工业区发展需要进行调整的；
　　（二）因道路交通等发展及实施线网优化需要进行线网调整的；
　　（三）因城市基础设施建设或根据道路状况实施线路临时调整的。
　　第十七条 市建设行政主管部门应当建立城市公共汽车客运经营者信用档案，将经营者的基本情况、服务质量、经营中的不良行为等记入信用档案，并以适当的方式向社会公布。
　　第十八条 获得经营权的经营者在经营期间有下列行为之一的，由市建设行政主管部门责令其限期改正，逾期不整改或者情节严重的，由市建设行政主管部门终止特许经营协议，收回经营权；市公交集团公司可解除线路经营权转让合同：
　　（一）擅自转让、出租经营权或以承包、挂靠等方式处分经营权的；
　　（二）擅自停业、歇业，影响社会公共利益和安全的；
　　（三）经营者在取得经营许可证后逾期未投入营运的；
　　（四）擅自将所经营的财产进行处置或者抵押；
　　（五）未按行业规定对客运服务设施进行维护和更新改造的；
　　（六）发生特大安全责任事故或者连续发生重大安全责任事故的；
　　（七）未按规定执行物价部门核定的客运服务价格标准且未按要求整改的；
　　（八）其他违反法律、法规规定的行为。
　　被收回特许经营许可和线路经营权的经营者，应解除专营权协议和转让合同，经营者3年内不得参与公交线路经营权的招投标。
　　第十九条 依照本办法规定重新确定经营者的线路，新经营者应当优先吸收原经营者在该线路的员工。原经营者在经营权限内对线路站点设施进行投资的，新经营者应当给予适当补偿。
　　第二十条 市建设行政主管部门可以根据本办法制定实施细则。
　　第二十一条 本办法由市建设行政主管部门负责应用解释。
　　第二十二条 本办法自颁布之日起施行。