国家药监局


药品监督管理体制改革方案
国家药品监督管理局



为理顺和完善药品监督管理体制，确保人民用药安全有效，促进医药事业健康发展，按照党的十五大和《中共中央、国务院关于地方政府机构改革的意见》（中发〔1999〕2号）的有关精神，现就改革现行药品监督管理体制提出以下方案：
一、改革的指导思想
认真贯彻党的十五大提出的深化行政体制改革、加强执法监管部门的要求，按照精简、统一、效能的原则，改革现行药品监督管理体制，实行省以下药品监督管理系统垂直管理，加大药品监督管理工作力度，逐步建立依法监管、执法统一、行为规范、廉洁高效的药品监督管理体制，促
进医药事业健康发展。
二、机构设置及管理
根据药品监督管理行政执法的客观要求和医药事业发展的需要，组建药品监督管理机构，统一履行药政、药检和药品生产流通监督管理的职能。
（一）行政机构的设置。
1．省、自治区、直辖市药品监督管理局（以下简称省药品监督管理局），为同级人民政府的工作部门。主要职责是，领导省以下药品监督管理机构，履行法定的药品监督管理职能。
2．地（州、盟）、地级市根据工作需要，设置药品监督管理局（以下简称市药品监督管理局），为省药品监督管理局的直属机构。直辖市及较大城市所设的区，根据工作需要，可设药品监督管理分局，为上一级药品监督管理机构的派出机构。主要职责是，在上一级药品监督管理机构
的领导下，负责本行政区域内药品监督管理工作，领导下属机构开展药品监督管理业务。
3．药品监督管理任务重的县（市），根据工作需要设置药品监督管理分局（以下简称县药品监督管理机构），并加挂药品检验机构牌子，为上一级药品监督管理机构的派出机构。主要职责是，在上一级药品监督管理机构的领导下，负责本行政区域内药品监督管理工作。
（二）技术机构的设置。
省和省以下药品监督管理机构所属技术机构的设置，按照区域设置、重组联合的原则，统筹规划，合理布局。
省药品监督管理局设置药品检验机构，省会城市不重复设置；市药品检验机构根据工作需要设置。药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位。根据工作需要，可授权部分药品检验机构行使进口药品检验职能，加挂口岸药品检验机构牌子。
（三）机构的管理。
省和省以下药品监督管理机构及内设机构、技术机构的设置、变更或撤销，由省药品监督管理局提出意见，省、自治区、直辖市（以下简称省）机构编制管理部门按规定程序审核、报批。内设机构的行政级别，参照当地人民政府所设同级机构的有关规定执行。
三、编制及干部管理
省以下药品监督管理系统人员编制的审批权限上收到省一级。所需编制，由省机构编制管理部门在中央核定的省以下各级政府机关行政编制总额内调剂；省药品监督管理局根据工作需要和编制空缺情况，提出所需人员编制的具体意见，经省机构编制管理部门审核、报批后，会同省药品
监督管理局统一下达。
省药品监督管理局和所属技术机构的人员编制、领导职数，由省机构编制管理部门核定和管理；省以下药品监督管理机构及技术机构的人员编制、领导职数，由省机构编制管理部门会同省药品监督管理局统一核定和管理。经核定的编制不得自行扩大或者改变使用范围。
为严把人员素质关，保证药品监督管理体制改革顺利进行，自1998年9月15日起至重新统一核定编制之日止，除国家指令性接收的军队转业干部和按计划接收的大学毕业生以及正常交流轮岗的干部外，调入药品监督管理系统的人员一律不予承认。
干部管理应作相应调整，具体办法由国家药品监督管理局商有关部门另行研究。
四、财务经费管理
省药品监督管理局按照收支两条线原则，对全省药品监督管理系统的财务经费实行统一管理。省以下药品监督管理机构及其技术机构的行政事业性收费和罚没收入，通过各级财政或财政预算外资金专户，逐级上缴到省级财政或省级财政专户。其中，涉及中央财政收入部分，由省级财政
或省级财政预算外资金专户直接上缴中央财政或中央财政专户。省级财政管理部门根据药品监督管理工作需要，将人员经费、业务经费、装备经费及基础设施经费等，纳入省级财政支出预算，统一核定和拨付，予以保障。省以下药品监督管理机构及其技术机构原有的经费渠道、经费额度相
应上划到省级财政，分别列入行政经费和事业经费。
改革现行药品抽验经费机制，抽验经费按下达任务和单位隶属关系分别由中央和省级财政予以专项拨付。具体办法，由国家药品监督管理局商有关部门另行规定。
五、其他有关问题
副省级市药品监督管理机构，接受所在省药品监督管理局的业务领导，其干部管理、财务经费管理按现行办法不变。所辖县、区药品监督管理机构，为上一级药品监督管理机构的派出机构。
县以上药品监督管理机构建立药品监督员制度等工作，由国家药品监督管理局商有关部门另行研究。
六、组织实施
药品监督管理体制改革，在国务院统一领导下，由各省、自治区、直辖市人民政府组织实施，2000年年底前基本完成。有关干部管理、机构设置、人员编制、经费保障、国有资产划转等问题的落实，由国家药品监督管理局商中央组织部、中央机构编制委员会办公室、人事部、财政
部等部门制定具体办法，并尽快下发执行。
省药品监督管理局要根据改革的总体要求和当地药品监督管理的实际情况，认真落实改革方案。要结合管理体制改革，促进职能转变，理顺工作关系，加大工作力度，提高执法水平。要整顿队伍、优化结构，尽快建立一支高素质的药品监督管理队伍。要认真研究解决改革过程中出现的
新情况、新问题，保持正常的工作秩序，确保国有资产不流失，确保改革的顺利实施。



2000年5月11日
吉林省四平市人民政府


四平市人民政府关于印发四平市食品安全有奖举报制度的通知

四政发〔2012〕13号


各县（市）、区人民政府，辽河农垦管理区、各开发区管委会，市政府各委办局、各直属机构：

《四平市食品安全有奖举报制度》已经市政府六届36次常务会议讨论通过，现印发给你们，请认真按照执行。





二〇一二年五月三日



四平市食品安全有奖举报制度



第一章 总 则

第一条 为鼓励人民群众积极参与食品安全监管，及时发现、控制和消除食品安全隐患，严厉打击食品安全违法犯罪行为，根据《中华人民共和国食品安全法》、《吉林省食品安全举报奖励及查办大要案件补助办法》等有关规定，制定本制度。

第二条 本制度适用于群众举报或参与调查处理食品安全违法案件中的举报有功人员。

举报有功人员是指以书面材料、电话、传真、电子邮件或其他形式向各级食品安全委员会办公室及食品安全监管部门举报涉及食品安全的违法活动，且举报情况经查证属实的人员。

第三条 县级以上食品安全委员会办公室和食品安全监管部门要设立举报电话，明确举报的受理范围，依据各自职责受理食品安全案件的举报和查办工作。

各级食品安全监管部门直接受理的举报案件，应在受理后24小时内报本级食安办备案，未在规定时限内备案的举报案件，不予奖励。

第二章 举报奖励范围与条件

第四条 举报人举报以下食品安全违法行为之一的，属于本制度奖励范围。

（一）在农产品种植、养殖、加工、收购、运输、贮藏过程中使用违禁药物或其他可能危害人体健康的物质的；

（二）未按照食品安全标准规定，超范围或超剂量使用食品添加剂的，以及使用非食用物质和原料生产食品，违法制售、使用非法添加物，或者使用回收食品或废弃食用物作为原料生产食品的；

（三）收购、加工、销售病死、毒死或者死因不明的畜、禽、兽、水产动物肉类及其制品，或者向畜禽及畜禽产品注水或注入其他物质的；

（四）加工销售未经检疫或检疫不合格肉类，或者未经检验、检验不合格肉类制品的；

（五）生产经营变质、过期、混有异物、掺杂掺假、以假充真、以次充好等食品的；

（六）仿冒他人注册商标生产经营食品、伪造食品产地或者冒用他人厂名、厂址，伪造冒用食品生产许可标志或者其他产品标志生产经营食品的；

（七）未经许可从事食品生产经营，或者经营超过保质期的食品的；

（八）未取得餐厨废弃物收集、运输、处置许可，私自收运、贩卖、处置餐厨废弃物行为的；

（九）生产经营致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品。

第五条 认定为举报有功人员并申领举报奖励的，必须同时符合以下条件：

（一）违法案件发生于本行政区域内；

（二）有明确、具体的被举报方；

（三）举报提供的线索事先未被行政主管部门掌握；

（四）举报的情况经查证属实；

（五）举报的案件有处理结果。

第六条 受奖励的举报人应按照以下方式确认：

（一）举报人以书面、电话、传真等形式实名举报食品安全违法行为，经查证属实的；

（二）同一线索被两个以上举报人分别举报的，奖励最先举报人；

（三）两个或两个以上举报人联名举报同一线索，按一案进行奖励。

第七条 下列举报情形不适用于本制度：

（一）与食品安全工作有关的国家机关及其工作人员的举报；

（二）食品安全监督管理部门工作人员的配偶、直系亲属或者其授意他人的举报；

（三）假冒伪劣产品的被假冒方或其代表、委托人的举报；

（四）属申诉案件的举报。

第八条 以法人或其他组织名义举报的，对该法人或者其他组织的奖励，按本制度执行。

第三章 举报奖励标准

第九条 根据举报人提供的线索与案件调查处理结论相符程度以及举报人的配合程度，按照举报案件等级和实际罚没金额对举报有功人员给予一次性奖励。

（一）一级举报：详细提供被举报方的违法事实、食品安全事故线索和相关证据，协助现场查处工作，举报情况与事实结论完全相符。按形成罚没收入的5%给予举报人奖励，奖励金额最高不超过5万元；

（二）二级举报：提供被举报方的违法事实、食品安全事故隐患线索和部分现场书证、物证，协助查处工作，举报情况与事实结论相符。按形成罚没收入的3%给予举报人奖励，奖励金额最高不超过3万元；

（三）三级举报：尚未对违法事实进行直接核实，但已取得部分重要证据，仅提供违法案件和食品安全事故隐患线索，不直接协助查办工作，举报情况与事实结论基本相符。按形成罚没收入的1%给予举报人奖励，奖励金额最高不超过1万元；

（四）对突发食品安全事件或者其他涉及人体健康、生命安全，对社会影响较大的食品安全问题及时进行披露举报，对事件处理提供有效帮助的，可视情况参照上述规定给予1千元至1万元的奖励；

（五）对执法机关查处后涉案货值较小，实施即时处罚的，给予举报人员50—100元奖励。

第四章 奖励资金的来源、管理与发放

第十条 县级以上人民政府应设立食品安全举报奖励专项资金，由同级财政按年度核拨，与同级食安办共同管理，专款专用，并接受审计、监察部门的监督检查。

第十一条 各级食品安全委员会办公室分别负责实施本级、本地区举报奖励事实的审定、奖励资金的管理与发放。对应依法处罚的举报案件的奖励，从其形成罚没收入中列支；对无罚没款的举报奖励，从政府食品安全举报奖励专项资金中列支。

第十二条 举报有功人员的奖励应按照以下程序办理：

（一）案件承办单位应自出具行政处罚决定书之日起30个工作日内，对举报事实、奖励条件和标准予以认定，并填写《食品安全违法案件举报奖励申请表》，向本级食品安全委员会办公室申报；

（二）各级食品安全委员会办公室在收到《食品安全违法案件举报奖励申请表》15个工作日内，完成对奖励申请的审定；举报奖励申请经批准后，由申报单位通知举报有功人员；

（三）举报有功人员应在接到通知之日起1个月内携带本人身份证或其他有效证件领取举报奖励。逾期不领的，视为自动放弃。

第五章 责 任

第十三条 县级以上食品安全委员会办公室和食品安全监管部门应充分利用各种媒体，加大对食品安全举报电话、举报奖励政策及举报奖金发放等情况的宣传，营造良好的社会监督氛围。

第十四条 各级食品安全委员会办公室要确定专人负责奖励资金的管理，不得以任何理由挪作他用，定期或不定期进行自查。

第十五条 举报人应当对所举报内容的真实性负责。发现举报人借举报之名故意捏造事实诬告他人或者进行不正当竞争的，伪造举报材料骗取或者冒领奖金的，交由有关机关追究相应法律责任。

第十六条 市食品安全委员会办公室和有关监管部门应当按照国家保密规定管理举报材料和记录，未经举报人同意，不得将其姓名、身份、居住地公开或泄漏给被举报单位和其他无关人员。

第十七条 食品安全监管部门对食品安全违法行为的举报不得推诿拒绝，对属于本部门监管职能范围内的，应当详细记录举报情况，并及时查处；对不属于本部门监管职能范围内的举报，应在24小时内书面通知、移交有权处理的监管部门处理，并报市食安办备案，同时告知举报人。

第十八条 本制度由市食品安全委员会办公室负责解释，自2012年5月1日起施行。