中国 日本


中国和日本关于互设领馆的换文


（签订日期１９７５年８月１５日 生效日期１９７５年８月１５日）
　　　　　　　　　　　　　（一）对方来文

中华人民共和国外交部长
乔冠华阁下：
　　本使荣幸地确认，日本国政府与中华人民共和国政府之间就互设总领事馆问题达成如下谅解：
　　１．日本国政府在中华人民共和国上海市设立总领事馆。日本国驻上海总领事馆的设立时期为一九七五年八月十五日以后，其领区范围为上海市。
　　中华人民共和国政府在日本国大阪府大阪市设立总领事馆。中华人民共和国驻大阪总领事馆的设立时期为一九七五年八月十五日以后，其领区范围为大阪府。
　　２．两国政府各自根据本国的有关法令和规定，对于对方总领事馆的设立和领事职务的执行，予以尽可能的协助。
　　３．两国间领事关系问题，根据国际法和国际惯例，并且根据对等原则以及协商精神予以处理。
　　如阁下代表中华人民共和国政府确认上述谅解时，本使感到荣幸。
　　顺此向阁下表示敬意。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　日本国驻中华人民共和国
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　特命全权大使
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　小川平四郎
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（签字）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九七五年八月十五日于北京

　　　　　　　　　　　　　（二）我方去文

日本国驻中华人民共和国特命全权大使
小川平四郎先生阁下：
　　我谨收到阁下今天的来信，内容如下：
　　（内容同对方来文，略）。
　　我谨代表中华人民共和国政府确认阁下函件所述中日两国政府关于互设总领事馆的谅解。
　　顺此向阁下表示敬意。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　中华人民共和国
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　外交部长
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　乔　冠　华
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（签字）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九七五年八月十五日于北京
国家药监局


关于加强仿制药品申报管理有关事宜的通知

药监注函[2002]132号



各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

自1999年5月1日实施修订的《仿制药品审批办法》以来，我国仿制药品的申报与管理工作得到加强，由于仿制药品必须在通过GMP的企业进行，使得仿制药品的质量得到了根本保证。但近一个时期以来，一些企业完成GMP认证后，盲目提出拟仿制申请，有的企业一次提出拟仿制申请多达30到40个品种，这既不符合实际，又不利于企业自身健康发展，还加大了管理成本。

为加强对仿制药品申报的管理，使仿制药品工作有序进行，根据《仿制药品审批办法》，对拟申请仿制药品的申报暂时作出规定，现通知如下：

（一）凡具备申请仿制药品条件的生产企业申报拟申请仿制药品的品种一次一般不得超过5个；申请拟仿制化学药品属制剂品种的，还须提供拟采用的原料药合法来源证明或原料药供应合同；

（二）申报品种已超过5个的，须待已获批准拟仿制的品种仿制申报资料经我局正式受理后，方可继续申报其它品种的拟仿制申请；

（三）各省级药品监督管理局应切实做好拟申请仿制药品申报资料的审查工作，在上报的《拟申请仿制药品申报表》中对申报企业的拟仿制品种情况予以说明；

（四）本通知自2002年6月1日起实施，请各省级药品监督管理局通知辖区内药品生
产企业。


国家药品监督管理局药品注册司
二○○二年五月十八日